Прорыв

Производство отечественного инсулина неизбежно столкнется с мощным сопротивлением зарубежных конкурентов и даже российских врачей

В России начал работу первый высокотехнологичный завод полного цикла по производству человеческого генно-инженерного инсулина – от синтеза субстанции до упаковки готовой продукции – флаконов и картриджей. На торжественном запуске завода ОАО "Герофарм-Био" (Санкт-Петербург) в подмосковном Оболенске побывал корреспондент "НГК".

Перед торжественным открытием представители министерств и ведомств, предприниматели, врачи и журналисты имели возможность наблюдать запуск высокотехнологического производства от выращивания ценной бактерии для производства субстанции до конечной стадии – упаковки. Правда, не во все помещения можно было попасть в связи с высокой стерильностью производства.
"Я ждал этого момента три года, для команды "Герофарм-Био" это большое, значимое событие, я уверен, что это значимое событие и для России в целом, – открыл торжественное мероприятие директор предприятия Петр Родионов. – Я горд, что наш проект является одним из этапов становления российской фармацевтической отрасли. Мы будем выпускать инсулин по уникальной российской технологии. С января будущего года мы начнем поставки инсулина в одноразовых шприц-ручках. Для нас качество – это фундамент, на котором базируется весь проект. Производство такой значимой продукции позволит усилить позиции России в области лекарственной безопасности. Мы хотим переломить навязанные стереотипы о том, что отечественное – хуже импортного. Наша продукция должна помочь людям, которые попали в непростую жизненную ситуацию, сохранить качество жизни".
Присутствовавший на открытии губернатор Московской области Андрей Воробьев заверил о своей поддержке нового предприятия.
– Я в Московской области не для того, чтобы резать ленточки, а для того, чтобы поддерживать тех, кто стремится создать что-то новое, интересное и полезное. Мне очень приятно, что сегодня семейный бизнес Родионовых нашел воплощение в очень умной качественной современной технологии. Тем более приятно, что это богоугодный бизнес, так как он помогает тем, кто тяжело болен и зависит от препаратов. Я желаю вам удачи, и можете рассчитывать на мою поддержку, – пообещал губернатор.
А депутат Госдумы Иосиф Кобзон предложил часть первой продукции отправить пострадавшим на Дальний Восток. "Я думаю, что это будет правильно", – сказал Иосиф Давыдович.

Начальник Управления социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев констатировал, что новому предприятию нелегко будет конкурировать.
– Этот завод – мечта для нас, антимонопольщиков. Потому что на рынке сложилась монополия трех крупных мировых производителей, и они диктуют цены. Этот завод взломает ситуацию изнутри, появится реальная конкуренция, и цены станут ниже, это мы уже видим. В России многие компании пытались производить инсулин, но истории успеха пока нет ни у кого. Это говорит не просто о коммерческих неудачах, а о неких причинах, которые препятствуют добросовестной конкуренции в этой сфере. Во-первых, это причины медицинского характера. У нас отсутствуют клинические рекомендации, которые были бы ясным указанием для врачей – что и как, и при каких обстоятельствах надо делать. При заболевании диабетом врачи по всей стране в большинстве действуют самодеятельно. Понятно, что они не назначают или назначают инсулин по своему какому-то разумению. Вопрос в том – чьи инсулины будет применять потребитель? Какой компании? И здесь очень много деталей. На международном и российском рынке главенствуют международные производители, которые проинвестировали в такое положение вещей миллиарды рублей. Это инвестиции во врачей. Мы не выбираем препараты, которые употребляем, мы опираемся на мнение врача. Более 20 лет компании формировали это мнение. Это мнение на 90% является недобросовестным. Во всем мире крупные компании препятствуют появлению на рынке локальных производителей, таких, как фирма Родионова, – уверен представитель ФАС.
Он также отметил, что 80% успеха или неуспеха биотехнологических продуктов на российском рынке зависит от состояния системы здравоохранения в стране. Госзаказ – это просто процедура. Невозможно через вопросы госзаказов решить вопросы качества лекарственных препаратов. Почему Минздрав должен быть заинтересован в выходе на рынок инсулина производства "Герофарм"? Если мы посмотрим на статистику, то там, где органы здравоохранения создают условия для добросовестной конкуренции, где они не прописывают профили в техническом задании, которые соответствуют определенным производителям, там снижение цены происходит на 80%. Если на 80% средства будут сэкономлены, их можно направить на улучшение функционирования эндокринологической службы, на закупку тест-полосок, – добавил Никифоров.

Помощник министра здравоохранения РФ Елена Максимкина заступилась за врачей: "Я не хочу, чтобы в печати появилась информация, что у нас плохие врачи, посмотрите, в каких условиях они зачастую живут и работают".
"Мы вступили
в ВТО, и единственное, где мы имеем право позволить себе преференции в отношении российского производителя, это закупки, – выразила свое мнение Максимкина. – При этом государство должно на уровне закупок гарантировать качество продукции как во благо медицинского сообщества, так и во благо пациента. Федеральные власти думают над тем, как поддержать тех производителей в фармотрасли, кто создает лекарства в рамках полного цикла, как Родионов", – резюмировала Максимкина.
На вопрос корреспондента "НГК"
о сбоях в получении потребителями инсулина по федеральной льготе, особенно
в конце финансового года, когда диабетики вынуждены буквально выбивать препарат, помощник министра здравоохранения РФ ответила следующее:
– Я не смогу вам ответить, по какой причине сбои, я думаю, что это связано
с нехваткой средств, которые выделяются. Но мы обязательно этот вопрос отследим. У нас существенно расходятся потребности финансирования с реальным состоянием дел. Я могу сказать, что в конце года Министерством здравоохранения был предложен определенный трансфер на значительную сумму на закупку лекарственных препаратов в рамках ОНЛС. Те средства, которые были сэкономлены на торгах.
Но Министерство финансов не поддержало возможность использования этих средств. Хотя нам хотелось поддержать региональные бюджеты для дополнительных закупок лекарственных средств.
На вопрос "НГК" о том, будет ли "Герофарм-Био" участвовать в аукционах на поставку инсулина в Краснодарском крае и Республике Адыгея, Петр Родионов дал утвердительный ответ.
– Мы, безусловно, будем участвовать, и не только в Краснодарском крае
и Республике Адыгея, но и во всех регионах. Мы работаем, мы способны побеждать
и обеспечивать регионы.

В настоящее время "Герофарм-Био" производит препараты инсулина короткого действия – РинсулинР (раствор) и среднего действия – Ринсулин НПХ (суспензия), которые выпускаются по собственной уникальной технологии. Компания также производит оригинальные российские препараты "Кортексин" (нейропротекторы)
и "Ретиналамин" (офтальмологический препарат, стимулирующий регенерацию сетчатки). Готовый инсулин будет выпускаться в различных вариантах упаковки: картриджи и флаконы. Выпускаемая продукция будет полностью соответствовать стандартам GMP (медицинский стандарт качества лекарственных средств).

Татьяна ГУСЕЛЬНИКОВА
Краснодар-Москва